Responsable Regulatory Affairs

Barcelona Permanente

Actualizado 22/07/2022

  • Experiencia mínimo de 5 años como RA en sector pharma
  • Imprescindible nivel alto de inglés

Acerca de nuestro cliente

Compañía healthcare, fabricante de extractos botánicos y principios activos derivados para industria farmacéutica, cosmética y veterinaria

Descripción

  • Gestionar las inspecciones de farmacia y resolver incidencias detectadas en las importaciones de productos de terceros países
  • Gestionar la solicitud de documentación regulatoria de altas de producto y desbloque de material bajo aprobación previa
  • Contactar con los/las proveedores/as a nivel internacional para temas regulatorios
  • Preparación, mantenimiento de PIF's y dossiers técnicos para registro de productos en mercados no europeos
  • Aplicación de reglamentos y normativas vigentes en todos los mercados (EU y fuera de EU) de materias primas/ ingredientes, packaging y producto terminado
  • Recopilación de documentación interna (Dptos. Implicados en el desarrollo de los productos) y externa (proveedores)
  • Revisión y/o actualización documentación externa para homologación proveedores de materias primas/packaging y fabricantes subcontratados
  • Preparación y revisión de INCI's
  • Revisión y adecuación de textos legales en etiquetados
  • Preparación y Gestion del REACH
  • Preparación Fichas de Seguridad y Fichas Técnicas
  • Gestión de trámites legales con organismos oficiales AEMPS, Generalitat, CGCF
  • Gestión y legalización de documentos técnicos para registros en todos los territorios (CLV, GMP, ISO)
  • Mantenimiento BBDD internas.

Perfil Buscado (H/M/D)

  • Formación en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química o similar)
  • Experiencia previa de mínimo 5 años como Regulatory Affairs
  • Experiencia como RA en sector farmacéutico y en REACH
  • Nivel alto de inglés

Qué ofrecemos

Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.#LI-DNP

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Andrea Granero
Indicar número de referencia para la oferta
JN-062022-5660029

Resumen de empleo

Sector
Healthcare
Sub Sector
Técnicos
Industria
Healthcare / Pharmaceutical
Localización
Barcelona
Tipo de contrato
Permanente
Nombre del consultor
Andrea Granero
Número de referencia
JN-062022-5660029

En Page Personnel creemos en la diversidad e inclusión. Defendemos la igualdad de oportunidades sin discriminar por género, raza, edad, religión ni orientación sexual o por cualquier otro aspecto que pudiera ser considerado excluyente.