Regulatory Affairs & QMS - Medical Device

Barcelona Permanente

Actualizado 31/08/2021

  • Asuntos regulatorios de Producto Sanitario para Europa, Asia y LATAM
  • Valorable experiencia en Calidad (ISO13485).

Acerca de nuestro cliente

Proveedor de equipos de monitorización de pacientes en área crítica de hospitales, ubicado en el Maresme perteneciente a grupo farmacéutico multinacional.

Descripción

  • Preparación de nuevos registros de equipos de monitorización.
  • Revisión de etiquetado y de materiales promocionales.
  • Seguimiento de autorizaciones y respuestas a consultas relacionadas con los registros de productos.
  • Evaluación sobre nueva legislación y requisitos (ISO 13485).
  • Actualización continua de las variaciones de productos autorizados.
  • Asesoramiento normativo sobre nuevos requisitos locales.
  • Coordinación, verificación y recogida de información con el área de comercio exterior (Europa, Asia y LATAM).

Perfil Buscado (H/M/D)

  • Formación en Ciencias de la Salud, valorable formación específica en Regulatory Affairs.
  • Mínimo 4 años de experiencia en asuntos regulatorios de Medical Device y QMS, valorable conocimientos en regulación extracomunitaria (Asia y LATAM).
  • Muy valorable experiencia en Calidad (ISO13458)
  • Imprescindible nivel fluido en inglés, tanto escrito como verbal.
  • Excelente atención al detalle.

Qué ofrecemos

  • Incorporación en Octubre 2021
  • Remuneración de 35.000€ - 42.000€ bruto anual
  • Proyección y posibilidades de carrera en empresa en crecimiento, perteneciente a multinacional farmacéutica.
Trabaja con Nosotros
Marta Guiluz
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JN-032021-2330257

Resumen de empleo

Sector
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Nombre del consultor
Marta Guiluz
Número de referencia
JN-032021-2330257